截至2025年8月15日收盘，方盛制药（603998）报收于11.27元，较上周的10.96元上涨2.83%。本周，方盛制药8月12日盘中最高价报11.68元，8月14日盘中最低价报11.0元。当前总市值为49.48亿元，在中药板块市值排名42/67，在两市A股市值排名3302/5152。
本周关注点：紫英颗粒临床试验获批
方盛制药控股子公司广东方盛融科药业有限公司的中药创新药研发项目“紫英颗粒”获得国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》。该颗粒剂注册分类为中药11类，受理号为CXZL2500030，拟用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛的临床试验。该项目系多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成，用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛（湿热瘀结证）。截至公告日，该药品项目的研发投入累计约84717万元（未经审计）。
紫英颗粒为方盛融科自主研发的中药11类中药创新药，目前尚未在国内外上市。妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。米内网数据显示，在我国零售药店终端中成药妇科用药的销售额2020-2023年保持在57亿元左右，2024年前三季度增长率为338%，整体平稳向前。
方盛融科将根据《药物临床试验批准通知书》以及新药开发及药品注册法规要求，开展并完成临床试验，整合申报资料，申报产品上市。根据我国药品注册相关的法律法规，药物在获得药物临床试验批准通知书后，尚需开展临床试验并经国家药品监督管理局审评、审批通过后方可生产上市。公司将按国家有关规定积极推进上述研发项目，并及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
市场分析及展望
紫英颗粒临床试验获批，标志着方盛制药在中药创新药研发领域取得重要进展。该项目有望填补国内市场在该治疗方向的空白，并可能受益于妇科疾病中成药的持续市场需求。临床试验的顺利进行和最终的审批结果，将直接影响该项目的商业化前景和对公司股价的影响。需要关注公司后续的临床试验进展、申报上市的时间表以及市场竞争状况。研发投入的持续性和公司资金状况也值得投资者关注。
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（数据来源：证券之星，由AI算法生成；网信算备310104345710301240019号）
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