远大医药(00512.HK)发布公告,集团与武汉睿迪辐生物科技有限公司、杰科(天津)生物医药有限公司合作开发的用于诊断肝细胞癌(hepatocellular carcinoma,HCC)的全球创新放射性核素偶联药物(RDC) GPN02006在中国开展的研究者发起的临床研究(IIT 临床研究),近日取得了里程碑式突破,并于成都2025未来XDC新药大会中公开发表了临床结果。该研究是一项前瞻性、单中心、诊断性的临床研究,在超过80例临床怀疑或者确诊的HCC患者中,使用GPN02006并进行正电子发射断层成像/电脑断层扫描(PET/CT)或正电子发射断层成像/磁共振成像(PET/MRI)显像,以初步评估该产品对HCC的诊断效能。临床研究数据表明,GPN02006展现出卓越的安全性和显像效能:所有受试者给药后均未报告任何药物相关不良反应,安全耐受性表现优异;给药后 30 分钟即可实现高质量显像,充分满足肝细胞癌临床快速诊断需求。该药物在显像质量方面具有三大显著优势:1)极低的背景信号;2)HCC病灶特异性高摄取;3)优异的诊断对比度。基于其独特的分子靶向机制,该药物能够实现:1)HCC病灶的早期精准定位;2)治疗反应的动态评估;3)复发转移的早期预警,为临床医生制定个体化诊疗方案提供强有力的分子影像学依据;相较于现行的HCC诊断方案,GPN02006在早期微小HCC病灶检测中展示出更优异的诊断效能,有望改善当前 HCC 患者早期诊断率不足及复发转移监测困难的临床现状,同时,将为临床医生提供贯穿患者全病程的动态监测支持,助力治疗决策优化和精准用药管理。此次研究进展,标志着集团在抗肿瘤核药研发领域再次取得重大突破,进一步巩固了集团在放射性诊疗一体化领域的领先地位。
投行对该股的评级以跑赢行业(OUTPERFORM)为主,近90天内共有1家投行给出跑赢行业(OUTPERFORM)评级,近90天的目标均价为7.2港元。国信证券最新一份研报给予远大医药优于大市评级。
机构评级详情见下表:
远大医药港股市值197.36亿港元,在化学制药行业中排名第6。主要指标见下表:
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