国产疫苗先行者，持续再传捷报
作为国产疫苗创新先行者的艾美疫苗，在密集申报大年的岁尾，再传捷报。据公司 12 月 19 日公告，公司的两个大单品疫苗新技术路线悬浮培养 MDCK 细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗，均已获得国家药品监督管理局《药物临床试验批准通知书》。这两款产品均具有创新技术优势，彰显了艾美疫苗领跑创新疫苗赛道的实力。
新技术路线悬浮培养 MDCK 细胞流感疫苗
目前国内上市的流感疫苗均基于鸡胚工艺生产，尚无基于细胞基质的流感疫苗获批上市。艾美疫苗的 MDCK 细胞流感疫苗相比传统的鸡胚流感裂解疫苗，在产品质量和安全性方面均得到显著提高。
- 艾美研发的 MDCK 细胞具有易培养、增殖快、流感病毒易感等特征，通过在 MDCK 细胞中大规模培养流感病毒，可以实现产量更高、产品质量更稳定、生产成本更低的效果。
- 该产品应对病毒突变能力强，且不含卵清蛋白，过敏风险显著降低。
- 与国内其他厂家研发的 MDCK 细胞流感疫苗相比，艾美这款产品采用悬浮培养的方式进行细胞培养，可在生物反应器中规模化培养，污染风险低，易于大规模产业化生产。
第二代高效价吸附破伤风疫苗
第二代高效价吸附破伤风疫苗是实现艾美疫苗研发多联多价产品的重要一步。基于吸附破伤风疫苗的研发，艾美正在积极推进吸附无细胞百白破-HIB 联合疫苗（即四联疫苗）、五联疫苗等多联疫苗的研发。其中，四联疫苗用于预防百日咳、白喉、破伤风和 b 型流感嗜血杆菌引起的侵入性感染，具有减少婴幼儿的接种针次，增强家长和婴幼儿接种依从性等优势。
有利于公司可持续发展
有分析认为，这是顺应行业发展趋势的一项布局，在帮助公司巩固在国内非免疫规划疫苗（二类疫苗）领域行业地位的同时，也有利于公司疫苗业务的可持续发展。据灼识咨询预计，2030 年中国流感疫苗市场规模约 200 亿元人民币，代表行业趋势的多联疫苗，预计 2030 年国内市场规模约为 100 亿元人民币。因此，新技术路线悬浮培养 MDCK 细胞流感疫苗，以及四联疫苗上市后，将进一步完善艾美疫苗的产品梯队，有利于丰富产品管线、巩固其行业地位，实现业绩的持续高速增长。
创新能力持续突破
在新技术路线悬浮培养 MDCK 细胞流感疫苗、第二代高效价吸附破伤风疫苗获得临床批件后，艾美疫苗已在 2022 年密集申报年里，取得了 17 个临床批件，开展了 21 项临床试验，13 价结合肺炎疫苗申报上市已获受理，迭代无血清迭代狂犬病疫苗已提交上市注册预申请。即将上市的新品有望带来稳定的营收增长。
新技术的发展难以一蹴而就，再叠加上全球各国政府对疫苗的严格监管，更要求疫苗企业做好充分准备。艾美疫苗经过多年的积累，前期高强度的创新研发投入正陆续开花结果，且始终都在关注关键疾病领域中未被满足的临床需求，其创新能力、核心竞争力和综合实力不断取得新的突破，创造更高的投资价值。
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